天津打通CAR-T细胞药物跨境“生命通道”

6月23日，一批来自香港的免疫细胞模拟物搭乘中国国航CA104航班从天津滨海国际机场入境，在口岸快速通关后被送往天津滨海高新区合源生物科技（天津）有限公司工厂，这标志着天津滨海国际机场首批模拟CAR-T细胞治疗药物原材料入境试单成功。

CAR-T细胞药物是一类活细胞药物，其原材料是患者自身的免疫细胞，在工厂改造成对特定肿瘤细胞具有杀伤力的CAR-T细胞，再重输回患者体内。由于CAR-T细胞药物的原材料是患者自身的“活细胞”，对于温度、时效、包装、海关监管都有其特殊性，传统物流通关模式很难满足CAR-T细胞药物境外项目的特殊需求。

为解决企业出海难题，打通CAR-T境外治疗项目堵点，天津海关联合市生物医药专班、自贸区创新发展局、滨海高新区管委会多次赴合源生物共同开展现场调研，摸清企业需求，考察入境免疫细胞和出境药物包装，对货物物流运输给出指导性意见。同时天津海关结合企业通关需求，研究拟定全流程通关解决方案，组织召开通关桌面推演，畅通通关各个环节，全力保障CAR-T境外治疗项目顺利开展。

此次的成功试单中，天津海关、天津市生物医药专班、自贸区创新发展局、天津滨海高新区管委会等多部门跨越物理区域限制，建立起高效的协同机制，共同为前沿生物医药研发生产打通了国际化的“生命通道”。未来，天津海关将协同有关单位继续优化出入境高风险特殊物品监管服务机制，推动我市更多创新药物开拓国际市场。